La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha denegado dos solicitudes de compañías que buscan vender extractos de cáñamo de CBD como suplemento dietético, informa Fortune. La agencia dijo que rechazó las solicitudes porque el CBD es un medicamento aprobado y, por lo tanto, excluido de la definición de suplemento dietético y que ambas solicitudes no demostraron que el extracto cumpla con lo “razonablemente esperado que sea seguro en las condiciones de uso”.
Los solicitantes eran Charlotte’s Web Holdings Inc. e Irwin Naturals.
El presidente y director ejecutivo del Consejo de Nutrición Responsable (CRN), Steve Mister, dijo que la organización “está extremadamente decepcionada” por la decisión de la FDA.
“La FDA ha caracterizado erróneamente estos productos como el mismo artículo que un medicamento recetado y ha ignorado, descartado y minimizado una amplia evidencia de que estos productos de cáñamo de espectro completo pueden comercializarse de una manera que se espera razonablemente que sea segura. Mientras tanto, la agencia ha hecho poco para proteger a los consumidores del mercado no regulado que ha creado tras más de dos años de inacción”. – Señor en un comunicado de prensa
Mister señaló que equiparar el extracto de espectro completo con el fármaco farmacéutico Epidiolex era incorrecto porque el fármaco “es un aislado de CBD altamente concentrado que contiene 10 veces más CBD que cualquiera de los ingredientes de cáñamo de espectro completo y, claramente, no es el mismo artículo las empresas de suplementos están produciendo “.
En una declaración a Forbes, Deanie Elsner, directora ejecutiva web de Charlotte, dijo que si bien la compañía no está de acuerdo con el razonamiento de la agencia, la “decisión afirma que el camino hacia la claridad regulatoria debe provenir del Congreso”.
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