La flor de cannabis medicinal cultivada en Uruguay estuvo disponible recientemente en el mercado alemán por primera vez.
La noticia arroja luz sobre el destino final de las grandes exportaciones enviadas silenciosamente desde Uruguay a Portugal a fines de 2019 y principios de este año, como informó por primera vez Marijuana Business Daily . Los destinos finales de los envíos se desconocían en ese momento.
Pero el último desarrollo muestra que el producto finalmente se dirigió a Alemania.
La filial alemana del productor de cannabis con sede en Nanaimo, Canadá, Tilray, comenzó a ofrecer su producto, “Tilray Cheese Quake (Indica Strong)”, una flor con 22% de THC, a las farmacias alemanas el 30 de septiembre.
Frank Farnel, director de asuntos públicos y gubernamentales de Tilray en Europa, confirmó a MJBizDaily que la flor era:
- Cultivado por un tercero en Uruguay.
- Importado por la filial portuguesa de Tilray.
- Procesado en las instalaciones certificadas por la Unión Europea-Buenas Prácticas de Fabricación (EU-GMP) de la empresa en Cantanhede, Portugal.
- Luego enviado desde Portugal a Alemania.
Esto parece indicar que es posible que las flores cultivadas y recolectadas en una instalación sin certificación EU-GMP puedan venderse en Alemania en algunas circunstancias.
En este caso, la flor se cosechó en Uruguay y luego se procesó en una instalación certificada por EU-GMP en Europa, con el certificado de liberación del lote firmado por la persona calificada de Tilray en Portugal a cargo de supervisar el cumplimiento de las GMP.
MJBizDaily pudo revisar el certificado de liberación del lote.
Esta noticia también da respuesta a la pregunta de qué sucedió con algunas o todas las enormes exportaciones uruguayas a Portugal a fines de 2019 y mediados de 2020.
Flor uruguaya
A principios de este año, MJBizDaily informó que se había enviado un envío de 1,000 kilogramos (2,200 libras) a Portugal a fines de 2019.
Fotmer Life Sciences, un cultivador con licencia con sede en Uruguay, reconoció ser el productor y exportador, pero Tilray fue el único productor con licencia portuguesa que se negó a comentar si estaba involucrado en la importación.
Debido a que ninguna empresa portuguesa ha obtenido las aprobaciones necesarias para vender cannabis medicinal a pacientes domésticos, MJBizDaily calificó la enorme importación de Portugal como “inusual… a menos que estuviera destinada a otro país”.
Poco después, Fotmer exportó un segundo envío, incluso mayor, de Uruguay a Portugal en mayo.
El primer envío de flores se exportó desde Uruguay por un valor declarado en aduana de alrededor de $ 3,20 por gramo. El segundo fue de $ 2 por gramo.
Tilray ofrece la flor a las farmacias alemanas por aproximadamente 9,50 euros (11 dólares) el gramo.
Buenas prácticas de fabricación
Como se señaló anteriormente, la nueva oferta de Tilray indica que es posible vender flores en Alemania que no fueron cosechadas en una instalación certificada por EU-GMP.
El producto en este caso pasó por una instalación con certificación EU-GMP después de la cosecha, pero antes de llegar al mercado alemán.
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La superposición entre las Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (GACP) y las BPF, en particular para el paso de secado, ha creado cierta confusión en la industria del cannabis.
“Los pasos individuales, como el cultivo, la recolección, la cosecha, el corte o el secado no se incluyen en las BPF, pero sí en las regulaciones de GACP, siempre que estas actividades se realicen en el campo”, dijo el Dr. Maik Siebelmann, la “persona calificada”. y jefe de la división farmacéutica de Wessling GmbH, un laboratorio de pruebas alemán y una empresa de consultoría, explicó a Marijuana Business Daily.
Sin embargo, agregó, “todos los pasos adicionales de corte, recorte y secado están sujetos a GMP Parte 1 para productos medicinales o Parte 2 para ingredientes farmacéuticos activos (API). La clasificación con respecto a GMP Parte 1 y Parte 2 depende de la evaluación de la autoridad de supervisión local”.
En Alemania, los gobiernos regionales son responsables de interpretar e implementar muchos problemas relacionados con la salud, incluidos los relacionados con los requisitos de GMP para el cannabis medicinal. A veces tienen opiniones diferentes.
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El gobierno del distrito de Düsseldorf, la autoridad supervisora que supervisa a Tilray en Alemania, interpreta las reglas en el sentido de que las BPF no son necesarias hasta después de la cosecha.
MJBizDaily preguntó al gobierno de Düsseldorf cuándo debe comenzar la certificación GMP en el proceso de producción de flores.
Según la respuesta de un portavoz, “el cultivo y la cosecha de flores de cannabis no están sujetos a la supervisión de las BPF y, por lo tanto, no son responsabilidad del gobierno del distrito de Düsseldorf”.
El gobierno de Düsseldorf, respondiendo a una pregunta de seguimiento sobre si el proceso de secado debe realizarse en una instalación con certificación EU-GMP, dijo que los funcionarios realizan evaluaciones legales y declaraciones solo sobre modelos comerciales específicos de organizaciones con sede en su distrito.
