La compañía farmacéutica de Israel Syqe Medical realizó recientemente un ensayo clínico en el que encontraron evidencia de que la inhalación de “dosis extremadamente bajas y precisas” de tetrahidrocannabinol (THC), el principal componente psicoactivo en los productos de cannabis, se puede usar como un analgésico eficaz mientras se evita los “efectos secundarios comunes.
El equipo de investigación publicó sus hallazgos en el European Journal of Pain, proporcionando a la comunidad científica la primera evidencia basada en la investigación de que la microdosificación, “el proceso de usar dosis extremadamente bajas de compuestos de fármacos activos para tratar diversas afecciones”, en realidad puede aplicarse a Soluciones de cannabis medicinal.
“El estudio muestra que una dosis óptimamente efectiva para aliviar el dolor es de solo 500 microgramos de THC. Los pacientes de Syqe consumen 3-4 inhalaciones por día, cada uno de hasta 500 microgramos”, según un comunicado de la plataforma de inversión de Israel OurCrowd. “Un paciente típico de cannabis medicinal consume 1 gramo de cannabis con 15% de THC por día, que contiene 150,000 microgramos de THC. Esto ilustra un hallazgo clave del estudio de que los pacientes pueden beneficiarse de dosis dramáticamente más bajas”.
El inhalador de dosis selectiva Syqe, comercializado por el gigante farmacéutico de Israel Teva, es el primer inhalador de marihuana del mundo capaz de suministrar productos botánicos con el mismo nivel de seguridad y precisión que las drogas convencionales. Se presume que las tecnologías de mejora de la biodisponibilidad de la plataforma Syqe y las capacidades de dosificación selectiva están detrás del éxito de los ensayos.
Además, Syqe cree que el nuevo estudio puede brindar a la compañía farmacéutica un fuerte respaldo para obtener la aprobación de la FDA y la CE en los próximos meses, de modo que puedan comercializar el producto en los Estados Unidos y la Unión Europea. Su aprobación CE está actualmente pendiente, y una solicitud de aprobación de la FDA se señala como “planificada”.
“Este estudio es el primero en mostrar que la sensibilidad humana al THC es significativamente mayor de lo que se suponía anteriormente, lo que indica que si podemos tratar a los pacientes con una precisión mucho mayor, se necesitarán menores cantidades de fármaco, lo que resulta en menos efectos secundarios y en general más efectivo tratamiento “, dijo el CEO de Syqe Medical, Perry Davidson.” La tecnología de administración de medicamentos Syqe también es aplicable a los opioides y otros compuestos que, si bien son potencialmente efectivos, se asocian notoriamente con efectos secundarios peligrosos. La introducción de una herramienta para recetar medicamentos a dosis tan bajas con una resolución tan alta puede permitirnos lograr resultados de tratamiento que antes no eran posibles”.
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La evidencia proporcionada en los hallazgos del equipo de investigación de Syqe podría conducir al uso estandarizado de la aplicación de inhalación de cannabis a soluciones médicas terapéuticas, más o menos debido al hecho de que el método de administración puede evitar muchos de los efectos psicoactivos que tienden a acompañar Consumo de marihuana mientras proporciona al paciente alivio terapéutico.
Hasta ahora, el alivio del dolor del cannabis medicinal se ha entregado a través de comestibles; inhalando humo; o a través de inhaladores comerciales. Ninguno de ellos, sin embargo, proporciona dosis confiables o precisas.
En la forma comestible, la efectividad a menudo depende de lo que los usuarios comieron unas horas antes, mientras que las cantidades de ingredientes activos inhalados de las articulaciones de cannabis generalmente se desconocen. Por lo tanto, en ausencia de una dosificación precisa, el cannabis no podría prescribirse como un tratamiento médico estándar, causando dificultades a los pacientes y a los médicos que los tratan.
“Podemos concluir de los resultados del estudio que las dosis bajas de cannabis pueden proporcionar efectos deseables al tiempo que evitan las debilitaciones cognitivas, contribuyendo significativamente al funcionamiento diario, la calidad de vida y la seguridad del paciente”, dijo el investigador principal y decano de la Facultad de Medicina de Prof. Elon Eisenberg, del Instituto de Tecnología Technion-Israel. “Las dosis administradas en este estudio, por ser tan bajas, exigen una precisión muy alta en la modalidad de tratamiento. Esta precisión es exclusiva de la tecnología de administración de medicamentos Syqe, que permite la dosificación de cannabis con estándares farmacéuticos”.
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Aproximadamente el 90% de los consumidores de cannabis medicinal en todo el mundo usan la droga por inhalación, y el inhalador Syqe les permite recibir la dosis óptima para su condición, a fin de aliviar el sufrimiento de la manera más eficiente posible.
“Syqe Medical es un pionero en el campo del cannabis medicinal mediante una microdosis precisa que utiliza el inhalador patentado Syqe”, dijo el Dr. Morris Laster, un socio médico de la empresa OurCrowd, un inversor en Syqe. “Creemos que el inhalador Syqe resuelve muchos de los problemas de seguridad, eficacia y regulación con respecto al cannabis medicinal, y esperamos futuros desarrollos positivos de la compañía”.