Un nuevo comisionado de la FDA será nominado por el presidente de los Estados Unidos, Joe Biden. Este nuevo comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos ya ha reconocido los posibles beneficios médicos de la marihuana. De hecho, un médico le ha recetado un medicamento derivado del cannabis. Una vez que cumplió una corta estadía en el director de la FDA, Robert Califf no se ha pronunciado sobre las preocupaciones con el cannabis. Sin embargo, en 2016, en una cumbre de investigación sobre la marihuana, reconoció el poder curativo de la planta. A lo que Califf sugirió enfáticamente que la FDA está lista para impulsar la investigación y el desarrollo del cannabis.
“Entendemos que la gente ha identificado una serie de posibles usos de la marihuana y los productos derivados de la marihuana. Por ejemplo, emaciación por SIDA, epilepsia, dolor neuropático, tratamiento de la espasticidad asociada con la esclerosis múltiple, cáncer y náuseas inducidas por quimioterapia”, dijo Califf. “Y tuve la oportunidad de recetar algo de esto en mi práctica de cardiología en personas con insuficiencia cardíaca extrema que padecen un síndrome caquéctico debilitante”.
En particular, también dijo que si bien la FDA aún tenía que encontrar que la marihuana botánica es “segura y efectiva para cualquier indicación”, eso no quiere decir que no haya buenos usos para ella, y estudios adicionales podrían arrojar luz sobre la situación.
La posición de la FDA sobre el cannabis “no se debe a que hayamos tenido un montón de aplicaciones que analizar”, señaló. “Es porque no los hemos metido en el camino”, dijo Califf. “Lo que esto significa es que nadie le ha demostrado a la FDA que dicho producto sea seguro o eficaz para el tratamiento de ninguna enfermedad o afección. Para cambiar eso, necesitamos estudios realizados con marihuana para evaluar rigurosamente la seguridad y eficacia de la marihuana para uso médico”.
El valor médico del cannabis debería reconocerse en 2021
“Luego, debemos enviar esos estudios a la FDA y una solicitud de comercialización para su revisión según el estándar legal establecido en la Ley federal de medicamentos y cosméticos”, dijo. “Esto asegura que el producto farmacéutico cumple con los estándares legales para su aprobación”.
“Esto es lo que realmente queremos y lo alentamos activamente y queremos trabajar con la gente para que esto suceda”, agregó. “Para hacer esto, sabemos que necesitamos facilitar el trabajo de las empresas interesadas en llevar al mercado productos seguros, efectivos y de calidad de manera adecuada, incluida la investigación con base científica sobre estos usos medicinales”.
“Creemos que este proceso, que incluye la colaboración con otras agencias federales y estatales, investigadores y fabricantes que trabajan en temas relacionados con el uso de cannabidiol y otros componentes de la marihuana en los EE. UU., Sigue siendo la mejor manera de identificar nuevos tratamientos que sean seguros y efectivos para pacientes y proteger a los pacientes de productos que no son lo que pretenden ser”.
En la cumbre, Califf también señaló que la FDA ha aprobado productos de cannabis sintético. Por ejemplo, productos como Marinol, que se usa para una variedad de enfermedades.
La aprobación de estas sustancias “respalda el punto que señalé anteriormente de que nuestras decisiones sobre la aprobación de cualquier medicamento se basan en la ciencia para determinar la seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos. Y también es coherente con el enfoque que seguiremos adoptando en esta área”, dijo.
El cannabis tiene más valor medicinal de lo que algunos creen
En su totalidad, los comentarios implican que, de confirmarse, Califf no se opondría a examinar los poderes curativos del cannabis. Aunque parece ceder a los procesos legales dentro de la FDA. Un proceso particular que se alinea con los enfoques farmacéuticos de estos remedios. Sin embargo, esta postura ha mantenido a la marihuana en una pequeña clasificación de drogas reguladas.
En un caso separado, algunas partes interesadas en el vapeo han expresado su preocupación sobre el posible nominado. Esto ha llevado a un artículo de opinión de 2019 que creó que abogaba por la prohibición de los productos de vape con sabor. Principalmente, esto se hizo como una forma de mitigar los riesgos de la crisis de lesión pulmonar asociada al uso de cigarrillos electrónicos o vapeo.
“Creo que deberíamos pasar a promulgar una regulación estricta para limitar el daño causado por los productos de vapeo, aumentado por un agresivo programa de educación pública que está especialmente dirigido a los jóvenes vulnerables, pero sin excluir a los adultos”, escribió Califf en ese momento.
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