Un destacado defensor de las marcas de CBD de EE. UU. Dijo que estaba “muy animado” después de reunirse la semana pasada con la FDA y funcionarios de la Casa Blanca.
Jonathan Miller, consejero general de la U.S Hemp Roundtable y miembro a cargo de la oficina de Lexington, Kentucky del bufete de abogados Frost Brown Todd LLC, expresó su optimismo de que pronto se anunciará una política formal de la FDA de discreción de cumplimiento relacionada con el CBD.
Un documento, “Política de aplicación del cannabidiol; Draft Guidance for Industry ”, se encuentra actualmente ante la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB) de la Casa Blanca.
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Si bien los funcionarios estadounidenses no han revelado el contenido del documento, se han estado reuniendo con representantes de la industria para solicitar sus comentarios sobre una serie de temas, desde recomendaciones para una cantidad diaria de CBD hasta pruebas de drogas.
Las reuniones se han llevado a cabo por teleconferencia en medio de una pandemia y un año plagado de desafíos para las industrias del cáñamo y el CBD, incluida una sobreoferta de cáñamo y una competencia despiadada en el mercado minorista.
La posición de larga data de la FDA, de que el CBD no se puede comercializar legalmente en alimentos o suplementos dietéticos porque, esencialmente, el compuesto derivado del cannabis se estudió por primera vez como un medicamento, ha disuadido a muchos gigantes corporativos estadounidenses de ingresar a la categoría, lo que ha frenado la demanda.
Una política formal de discreción en la aplicación, dijeron los defensores de la industria, brindaría consuelo a las empresas de CBD que siguen varias regulaciones de la FDA, lo que reforzaría una economía estadounidense que se tambalea por los efectos del coronavirus. La esperanza de la industria es que bajo una política formal, la FDA apunte a acciones de cumplimiento solo aquellas empresas que están poniendo en peligro al público o incumpliendo las regulaciones de la agencia, como el requisito de fabricar suplementos dietéticos de acuerdo con las cGMP (Buenas prácticas de fabricación actuales).
“Ciertamente no resolverá todos los problemas a los que nos enfrentamos, pero tengo muchas esperanzas de que consigamos algo así como una política de discreción de cumplimiento que permitirá a quienes siguen las reglas vender productos en el mercado sin miedo de ser procesado ”, dijo Miller en una entrevista.
